Pfizer

Cualquier persona afectada podrá obtener una bolsa a prueba de niños gratis para almacenar el producto, dijo la comisión.

El medicamento, Zavzpret, es el primero que utiliza la vía de aplicación nasal para aliviar los síntomas más comunes de las jaquecas, como el dolor de cabeza o la sensibilidad a la luz.

Esto una vez que el gobierno de EE. UU. deje de comprar las inyecciones, pero el fabricante de medicamentos dice que espera que muchas personas continúen recibiéndola de forma gratuita.

No administre la vacuna Novavax contra el COVID-19 a personas con antecedentes conocidos de una reacción alérgica grave a cualquier componente de la vacuna.

El jefe de vacunas de la FDA, el Dr. Peter Marks, dijo la semana pasada que esperaba una decisión pronto sobre los refuerzos para ese grupo de edad.

Hasta mediados de agosto, apenas alrededor del 6% de los niños de entre 6 meses y 5 años habían recibido al menos una dosis.

BA.5 actualmente está causando casi todas las infecciones por COVID-19 en EEUU y gran parte del mundo.

Las dosis comenzarán a darse la semana que viene.

Tres dosis de la vacuna contra el COVID-19 de Pfizer ofrecen una fuerte protección para niños menores de 5 años, anunció la compañía este lunes. Pfizer planea entregar los datos a los reguladores de EEUU a finales de esta semana en un paso para permitir que los niños más pequeños reciban las vacunas.

Los 18 millones de niños menores de 5 años son el único grupo en EEUU que aún no es elegible para la vacunación contra el COVID-19.

Actualmente, la vacuna de Pfizer es la única aprobada para menores mayores de 5 años en EEUU.

Pfizer está retirando voluntariamente cinco lotes de tabletas de Accupril (Quinapril HCl) distribuidas por Pfizer al nivel del paciente (consumidor/usuario) debido a la presencia de una nitrosamina, Nnitroso-quinapril, observada en pruebas recientes por encima de la ingesta diaria aceptable.

La dosis adicional, inoculada seis meses después que las dos primeras dosis, incrementó seis veces los anticuerpos contra la cepa original del coronavirus en menores de cinco a 11 años. 

La farmacéutica dijo que las dosis de refuerzo aumentaron los niveles de anticuerpos.

La medida se produce en medio de las primeras señales de que Estados Unidos pronto podría experimentar otra ola de COVID-19.

Moderna y Pfizer han pedido por separado la autorización, alegando que la protección del refuerzo inicial se debilita después de unos meses.

Afirmó que “no hay duda de que tarde o temprano” se requerirán segundas dosis de refuerzo de la vacuna.

Entre las empresas a las que se les ofreció una licencia se encontraba una en Ucrania, que aún no ha podido confirmar que puede participar.

La FDA y los CDC deben aprobar la solicitud.

La nueva dosis sería para las personas mayores de 65 años.